GMP-konformer Reinraum für die pharmazeutische Produktion

Die Produkte von Jamjoom Pharmaceuticals werden in Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt. GMP steht für Richtlinien zur Qualitätssicherung von Produktionsprozessen und -umgebungen bei der Herstellung von medizinischen Produkten und pharmazeutischen Wirkstoffen.

Abfüllprozess für Augentropfen im Vitec-Reinraum auf zwei Etagen

Der Abfüllprozess von Augentropfen erfordert nach den Richtlinien eine Umgebung der GMP-Klasse B. Jamjoom Pharmaceuticals hat zusammen mit Vitec einen neuen Reinraumbereich über zwei Etagen gebaut, der diesen Standards entspricht.

Um die entsprechenden Produktionsbereiche erreichen zu können, müssen die Mitarbeiter verschiedene Schleusen passieren, um jeweils in die nächsthöhere Reinheitsklasse zu kommen und letztendlich den eigentlichen Produktionsbereich zu erreichen. Das Gleiche gilt natürlich auch für den Materialfluss. Um die Produktionsbereiche wieder zu verlassen, muss der gleiche Prozess rückwärts erfolgen.

So wird ein Einschleusen von Keimen und Bakterien verhindert.

172 Türen zwischen verschiedenen Schleusen, um die hohen Anforderungen der Reinraumklasse für die pharmazeutische Produktion zu erfüllen

Die Türen der Personal- und Materialschleusen sind mit Elektrokomponenten ausgestattet, sowie entsprechenden Zutrittskontrollen.  Zudem gibt es zwei aktive Materialschleusen. Die Schleusensteuerung kann über Fernüberwachung an die neuesten Bedürfnisse des Kunden angepasst werden. Des Weiteren ist hier eine sehr schnelle Diagnose eines Problems lokalisierbar, ohne vor Ort sein zu müssen.

Der erstellte Reinraumbereich erstreckt sich über 2 Etagen mit jeweils 1.800m² komplett begehbarer Deckenfläche. Die eingesetzten Leuchten und Zu-/ Abluftauslässe sind alle deckenbündig installiert.

Technische Details:

• 3.600 m² begehbare Deckenfläche
• 172 Stück Reinraumtüren
• 5.600 m² Wandfläche
• 620 m² Glasfläche
• 129 Räume
• Planung bis zur Übergabe 10/2020 bis 09/2022